В СамГМУ впервые провели CAR-T-терапию по квоте Минздрава

CAR-T-терапию анти-CD19 в клиниках Самарского государственного медицинского университета провели 69-летнему самарцу с опухолевым заболеванием лимфатической системы. Об этом 28 октября сообщил «МК Самара». По данным издания, разработанный в вузе биомедицинский клеточный продукт впервые применили по квотам Минздрава России. Точная дата самой процедуры не названа.

Как пишет «СитиТрафик» со ссылкой на университет, предыдущие методы лечения пациента не дали результата. Решение применить разработанный в СамГМУ продукт, по сообщению вуза, приняли в соответствии с национальными клиническими рекомендациями.

Как в лечении участвуют собственные клетки

Основой продукта стали иммунные клетки самого пациента. Как пишет «СитиТрафик», пересказывая сообщение СамГМУ, после перепрограммирования они приобретают способность распознавать и уничтожать опухолевые клетки. Именно использование собственного материала пациента обозначает слово «аутологичный», которое входит в официальное название продукта.

За обозначением CAR-T в этой истории стоит вполне определённая разработка — анти-CD19. В сообщении о первом пациенте названа эта разновидность терапии и указана общая группа заболевания: опухолевое поражение лимфатической системы. Более точный диагноз не приведён.

Разрешение получили в мае

По публикации «Рамблер/здоровье», в мае 2026 года СамГМУ получил разрешение Минздрава России на производство и применение продукта «Anti-CD19 CAR-T клетки человека для аутологичного применения». Сообщение о первом применении по квоте появилось спустя несколько месяцев после получения разрешения.

Это же издание приводит показания к применению продукта: он предназначен для взрослых пациентов с неходжкинскими В-клеточными лимфомами после двух и более линий системной терапии, когда стандартное лечение малоэффективно. Речь идёт об определённой группе заболеваний и предшествующем лечении, а не о любой опухоли лимфатической системы.

Разрешение касается производства и применения определённого клеточного продукта, а квота — проведения лечения в описанном случае. В октябрьской публикации «МК Самара» говорится, что для такого применения квоты Минздрава выделили впервые. Порядок направления пациентов и оформления квоты в публикациях не описан.

Что известно о результате и следующих пациентах

Клинический результат проведённой терапии пока не раскрыт. По сообщению «МК Самара» от 28 октября, пациент находится под наблюдением в специализированной палате комплекса чистых помещений клиник СамГМУ. После выписки для него предусмотрены дальнейшее динамическое наблюдение, консультативная поддержка и периодическое обследование. Сведений о том, как пациент ответил на терапию, в публикации нет.

Следующий заявленный этап — лечение ещё девяти пациентов по квотам до конца 2026 года. Такой план университета приводит «Самарская газета». Речь идёт о намеченных процедурах: сведений о том, что эти девять человек уже получили терапию, в материалах нет.